315中文网 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

戴志步态轻松的来到办公室,将人造革的公文包锁紧抽屉里,就出门去吃早饭了。

gmp委员会的常设工作人员,就是这间常委办公室里的六名工作人员,因为人数太少,他们就与隔壁的妇幼保健院商量,共用一个食堂。

妇幼保健院自然是乐意之至,毕竟,谁都喜欢有免费的东西送过来。

戴志也喜欢与妇幼保健院的大姑娘小媳妇们一起吃饭,虽然不能做什么,可就是聊聊天,看一看,心情总是愉快些。再者,各大药厂送的东西,也不用花他的钱。

“李师傅,我要个豆腐脑,油条,再来一碗豆浆,看着上点小菜。”戴志从侧门走进妇幼保健院的食堂里,驾轻就熟的向里面的人打招呼。

李师傅一看是戴志,立即将油手在围裙上擦擦,笑道:“戴主任来了,他的豆腐脑我来舀,豆腐脑啊,不是挖一勺子就行的,你得削片,知道不?舀豆腐脑,不在薄,不在厚,在于味浓……”

他玄之又玄的聊着自己的豆腐脑经,再给戴志端上来,笑道:“我最喜欢戴主任您这样的食客,懂行又懂吃,好东西给您吃,不浪费。”

戴志笑着嗅了一鼻子,又用勺子舀了一口豆腐脑,点点头,道:“玉泉山的水?”

“厉害。”李师傅一只手兜着围裙,一只手翘起来,晃了三晃,道:“京西制药总厂的冯代表送过来的,凌晨五点放到了咱们食堂门口。”

戴志点头:“京西制药总厂在玉泉山建了个疗养所,他们弄水方便。”

见戴志对于凌晨五点之类的细节并不在意,李师傅在心里骂了句“当官的不把人当人看”,脸上笑道:“说的也是,他们起来早一点,开个车过来,也不是特麻烦。”

戴志瞄了李师傅一眼,淡定无比的点头,似乎刚刚聊的还是豆腐脑一类的事。

药厂的代表变着法儿的讨好委员和委员办公室的工作人员,并不是什么新闻,戴志开始的时候,还有些不适应,现在已经是习以为常了。

毕竟,他们掌握着太多影响药厂命脉的东西,药厂的代表凌晨两点钟起来接水送水,又算得了什么。

戴志心想:我如果是药厂的厂长,只要一切顺利,专门雇个人送水又如何。

他安心的吃了自己的早餐,又要了一只溏心的煮鸡蛋回办公室,准备中午的时候饿了吃。

他现在比较注重养生了,中午和晚上,如果没有饭局的话,都吃的很少。

当然,没有饭局的时间也很少。

戴主任慢吞吞的再回到办公室的时候,楼道里已经有早起的药厂代表过来了。

这些人大部分是来催问进度,以及催要“答复函”的,有了gmp委员会的答复函,卫生部的下属部门,才会进行入市申请的审核——那又是另一个漫长的过程,但是,相对于国外的同行,这些仍然隶属于国企的药厂,依旧是幸福的。

“戴主任。”

“戴主任!”

“戴主任早啊。”

代表们纷纷向戴志打招呼,他也微微的笑着,像是视察工作的领导似的,推门走进了办公室。

“主任!”

“主任回来了。”

办公室里,工作人员全体起立,向戴志问好。

戴志摆摆手,目光落在了自己办工桌前的背影上。

站在隔断跟前的,正是京西制药总厂的冯曼蓉。

戴志心道:“这个冯代表看背影,还有点好看。”

他站住看了两秒钟,然后咳嗽一声,道:“冯代表?有事吗?”

“主任……”冯曼蓉的声音带一点港台电视剧的嗲音,微微带一点撒娇的味道,但你仔细回味的话,似乎又没有。

戴志五十岁的人了,最吃这一套,眼睛眯了起来,道:“小冯……有事?”

“主任,我们厂之前送过来的申请书,‘答复函’还没出呢。厂长昨天开会,把我骂了个狗血淋头,您再不帮帮我,我……我就没办法了。”冯曼蓉彻底进入撒娇模式,以85年的标准来说,已经是肉麻的不行了。

戴志不由自主的笑了笑,招招手,道:“进来坐下吧,我给你找找看,哪个回复函?”

“就是‘律博定’那个药。人家德国和美国都用了好几年了,我们厂长好说歹说才要过来的代理权。说好的今年上市呢。”冯曼蓉说到这里就不多说了,坐到戴志的办公桌对面,自来熟的拿了个空茶杯,抓茶叶倒水,一气呵成。这是女性业务员的优势之处了,戴志眯着眼看到,也没觉得有什么不好,换成男业务员,现在已经面临被打出去还是扔出去的结局了。

戴志颔首,道:“你说律博定我就知道了。那封应该是给杨委员了吧。”

“我去他办公室找了几回,都没找到。实在没办法,才来找您的。”

“杨委员应该是出差去了吧。”戴志仍然没有直呼其名。这是他给自己定的规矩,以免私下里叫习惯了,当面叫出来得罪人。他不熟悉杨锐的性格,不过,在他想来,年仅20岁的杨锐少年成名,肯定对自己的身份很敏感,而从他的身份角度来说,不管杨锐敏感不敏感,叫杨委员也就比杨锐多一个字,累不死人。

冯曼蓉面带笑容,也跟着戴志称呼道:“我听杨委员的下属说了,他好像回乡监督华锐制药厂的工程去了。这都半个月的时间,好像一时半不会回不来了。”

戴志一下子品到味了,笑道:“答复函的截止日到了,是吧?”

冯曼蓉笑笑不吭声。

gmp委员会是参照着西方的模式来的——现在不学西方也没什么好学的了,苏联眼瞅着自己都开始学西方了,中国自然也只能照着西方现有的东西照猫画虎。

按照西方的模式,制药公司提出药品的上市申请,fda或者其他什么缩写的药品管理局,就要在限定时间内给与答复,答复的文件称之为答复函。

答复函是一个专有名词,在西方,药品管理局掌握着自由答复的权利,承担着限期答复的义务。

而制药公司则有是否公开,甚至部分公开答复函的权利。简而言之,如果答复函里的内容是有利于制药公司的,或者部分有利于制药公司的,制药公司就可以全部或者部分的公开,而如果答复函里的内容是不利于制药公司的,制药公司就可以不予公开,或者依旧部分公开。

而且,制药公司也不需要按照答复函里的要求去做,答复函里的要求是非强制性的,一些制药公司觉得美国的药品管理局的答复函不友好,他们就可以当做什么都没有发生的去英国申请上市,或者将此过程反过来。

国内匆匆忙忙的全盘抄袭过来的制度,自然也不会特意去修改答复函的时间限制。

事实上,国外的药品管理局有一系列复杂的流畅,往往会觉得时间不够用,国内就没有这样的问题了。

戴志也没当回事,招招手,道:“小王,你去找一下京西制药总厂的答复函,律博定!”

“好。”小王放下手里的活,立即到一堆信函里翻了起来。

一会儿,三份差不多模样的文件袋被小王给拿了过来。

“怎么不提前交给人家厂方。”戴志装模作样的批评了一句。

小王低声解释道:“杨委员的函件今天才送到,我们也是刚才拆出来的。”

“行,你去吧。”戴志转过头来,对冯曼蓉道:“没办法,委员们都忙的很。你理解一下。”

“理解理解。”冯曼蓉能说什么,她现在就想拿回答复函,再交给跑卫生部的同事,进行下一步。”

戴志是老机关了,并不着急将东西交给冯曼蓉,而是依次将三封文件袋给拆了出来。

“这封是范元伟范委员的。”戴志拿起最上面的文件看了看,又似乎认真的核对了一下签名,放在一边,笑道:“恩,准予通过。”

“多谢多谢。”

“这封是宋鸿禧宋委员的……恩,准予通过。”

“多谢多谢。”

“这份是杨锐杨委员的……恩,准……不予通过?”戴志不由瞪大了眼睛。

“多……”冯曼蓉的声音也一下子卡住了。

她急忙抬头看向戴志,发现他的表情不是开玩笑,不禁吓了一跳,问:“什么理由?”

“动物毒性测试范围太小,临床试验的安全性存疑,建议补充安全性临床测试。”戴志一字一顿的念了下来。

“然后呢?”冯曼蓉追问。

“没有了,就这么一句。”戴志回答。

“就这么一句?”冯曼蓉急了,问:“他这是什么意思。”

戴志的表情变成了扑克,道:“杨委员说的很清楚了,不予通过,请你们补充测试。”

“不是还有两位委员通过了吗?两票对一票,也该通过吧。”

“gmp委员会的规矩,是一票否决制的,不是少数服从多数。”

冯曼蓉的脑袋一热,先前受到的培训也忘的一干二净了,气结道:“他一票否决简单了,他一句话,我们全厂上下,几个月都白忙活了?现在原料都准备好了,就等着批准了生产,我们厂长跑的人都瘦了一圈……”

戴志打断了冯曼蓉的话,板着脸,道:“冯代表,这是杨委员的决定,我们办公室是不能干涉的,我建议,您还是赶紧回厂里去商量商量吧。”

“戴主任……”

“我已经无能为力了。”戴志摇头。

后面的工作人员也是听的发愣,好在都是有眼力价的,没人敢看戏,三两下的先将冯曼蓉给拖了出去。

“以后,没我的允许,不许药厂代表进办公室。”戴志等门关上了,宣布了新的纪律。

工作人员们默默的坐回了自己的位置,用眼神和表情表达着各自的震惊。

自gmp委员会成立以来,这还是第一桩“不予通过”的答复函。

可以想象,已经投入了巨资的京西制药总厂,是不会善罢甘休的。

……

315中文网推荐阅读:婚变当田螺姑娘穿成雄虫后总裁老公:高先生的金丝雀飞了!风华正茂再重逢斩神:林七夜竟是我基友!重生逆天凰后:帝尊,你再撩!黑神话:吾为天命狼凤落紫霄之嫡女倾华假死后,彪悍农女拐个猎户生崽崽九天叶飘零小哭包被太子读心后马甲掉光了奥特:从忽悠美尔巴开始瑶妃传时空神探之回到未来浅予禇知白无明深渊龙血战士贺爷低声诱哄:宝贝,乖!快穿攻略之务实任务者原神:仙兽的我成为了执行官副本boss恋爱脑,娇娇宝快跑神识之王玄门小祖宗重生后再次封神骏青追日【快穿】好孕尤物粉嫩嫩说好免费领福袋,你怎么骗我修仙从火影开始还散楼两仪宝鉴都市位面聊天群嫡女重生后,娇宠了高冷将军皇家闺史:弃女不认命苟了千年,她的村民都成神了异世重生之:哥哥是个智能体快穿:宿主大大又抢男主了最后还是跟了你一不小心嫁给超级富豪的竹马穿到古代做王妃,她步步为赢姚远小说全本免费阅读克苏鲁世界:我在那开诊所的日子蔚蓝档案重新的故事最强狂婿叶凡秋沐橙养老世界,玩成末日求生惊悚直播:人畜无害小白兔?猫猫我啊,靠养皇子升咖啦叙世羽腹黑狂妃:夫君乖乖不要逃奥特:带着游戏技能系统穿越了时空绮梦:王爷拥有读心术快穿之炮灰只想修炼
315中文网搜藏榜:婚然心动,总裁的独家盛爱被休后:我带娘家登顶为王极品男漂亮女七零嫁糙汉,我两胎生了五个崽夜月之暗东隅虽逝穿越莲花楼之李莲花,你要好好活脱离奴籍后,长姐回家种田了世子爷的心尖宠:长公主婚后日常重生之霸气嫡女勇谋权快穿:宿主是个呆萌小花妖你咋掉到七十年代去啦?你妹又作妖啦充电风云录携随身厨房,穿到四合院,发大财爱你如旧霸总的冰冷特工妻聊天群从魔改版火影开始暗黑向日葵我在侯府当调解员,被全家宠了退婚夜,疯批大佬撩她吻她失控了主母换嫁!美强惨夫君追妻火葬场逃荒后,我怀孕了快穿:美凶残女配她又在线崩人设豪门恩宠:总裁求爱记异次游戏怦然心动第五人格之在庄园中嗑到嗨!修仙:从感受杀气开始从医十八年,重生到高考报志愿前末世重生我靠囤货零元购硬核求生猎户家的小娇娇撩不停武祖之巅地府驻外临时工我的宿主有点傻穿书七零小知青撩爆偏执大佬回到二十年前,我成了阿飘心机王妃驾到,王爷哪里跑反派乖乖!我是来生崽的【快穿】汝本明珠海贼:开局被卡普忽悠进海军绑定系统后,宿主又不想花钱了被始皇读心后,文武百官卷疯了!超神道士修仙龙族:开局就A级的路明非快穿:钓系宿主疯癫,但过分美艳这不是意外你就是我的天堂港片:大佬的全球帝国港综:我靓坤头马,苟在洪兴搞钱
315中文网最新小说:天崩局,亲个会杀我的弟弟压压惊八零:牛马老太重生,这次我当搅家精重生六零:资本大小姐搬空家产去追夫兄长不语,只是一味兼祧两房七零知青她有的是力气和手段确诊绝症,前夫携新欢抢我救命药HP:友谊法则病娇男主搞强制?她嫌弃,让我来被淹死的蜗牛嬿婉传:本宫踩碎凤冠登帝位汴水浮香录精灵宝可梦之登神长街名学密神:因为遇见你四合院:大领导是我的老政委山海经中山的故事火影:我纲手之夫,统战木叶满级重生,柔弱医修她卷哭整个修仙界教主饶命啊一个家庭主妇的挣扎和救赎无字天书!!!快穿背景板,掌握一见钟情技能后明日方舟:龙门模范警员HP黑魔王的幼驯染也要当卷王斩神:我是拽哥幼年白月光?怎么剪个红线,就有老婆了宝可梦:啥?我成闪光炭小侍了?系统迟到十八年,我躺平收钱神印:小公主她又争又抢想当魔皇器灵典当铺被渣男虐死后,沈小姐重生杀疯了别惹!小保姆后台超硬的捡到宝了,我家纨绔夫君称帝了!魔头她干甚去了奥特:修仙界吗?有点意思快穿:莫挨我天元大陆之天命火影:我宇智波,选择做老曹邪神出世,一统万界穿书六零:军婚后的平淡日子无痕之罪这个仙尊明明超强却过分咸鱼斩妖灭鬼,从高中开始八零遭恶亲算计,我主打六亲不认快穿之当炮灰有了外挂斩神:开局药王,红缨爆衣恋爱脑系统:入赘成功即通关?快穿之宿主她又勾引人了那些流浪的日子洛洛历险记之猫族崛起重生不做万人嫌,她被将军府团宠了